TICALMA*OS 20BUST 400MG FILTRO

AVVERTENZE
Poiche' non sono disponibili dati sull'efficacia e sicurezza del farmaco in pediatria, l'uso di questo medicinale non e' raccomandato nei bambini di eta' inferiore ai 12 anni. Se i sintomi peggiorano dopo due settimane di trattamento continuo, si raccomanda di consultare un medico.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Ipnotici e sedativi.
CONSERVAZIONE
Conservare il prodotto in ambiente fresco e asciutto.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi dei componenti.
DENOMINAZIONE
TICALMA "400 MG TISANA"
ECCIPIENTI
Camomilla, santoreggia, anice verde, menta piperita e melissa.
EFFETTI INDESIDERATI
Sintomi gastro-intestinali (ad esempio nausea, crampi addominali) possono verificarsi dopo ingestione di preparati a base d i radice di valeriana. La frequenza non e' nota. Se si verificano altre reazioni avverse non precedentemente indicate, deve essere consultato un medico o unfarmacista. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo "www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili".
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
La sicurezza durante la gravidanza e l'allattamento non e' stata stabilita. Come misura precauzionale, a causa della mancanza di dati, l'usodurante la gravidanza e l'allattamento non e' raccomandato.
INDICAZIONI
Blando sedativo, anche per favorire il riposo notturno.
INTERAZIONI
Sono disponibili solo dati limitati sulle interazioni farmacologiche con altri medicinali. Non e' stata osservata una interazione clinicamente rilevante con i farmaci metabolizzati dal citocromo CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 o CYP 2E1. Tuttavia, verosimilmente, gli estratti di valeriana possono potenziare gli effetti depressivi sul sistema nervoso centrale indotti da altre sostanze, quali barbiturici e clorpromazina; se ne deduce che l'uso concomitante di Ticalma con psicofarmaci, barbiturici o sedativi maggiori richiede una diagnosi e un controllo medico.L'effetto di Ticalma puo' essere potenziato dal consumo concomitantedi alcol; il consumo di alcol deve essere pertanto evitato.
POSOLOGIA
1-2 bustine filtro tre volte al di'. La bustina deve essere posta in infusione per alcuni minuti in una quantita' d'acqua pari al contenutodi una tazza. L'infuso puo' essere assunto caldo o freddo e corretto con zucchero ed eventuale buccia d'arancia o limone, a piacere. Non superare le dosi consigliate. Popolazione pediatrica: l'uso nei bambini al di sotto dei 12 anni e' sconsigliato, poiche' non sono disponibili dati sull'efficacia e sicurezza del medicinale in pediatria.
PRINCIPI ATTIVI
Una bustina di g 1,2 contiene il principio attivo: valeriana radice 400 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.