SEPTOLETE*16PAST 3MG+1MG EUCAL

AVVERTENZE
Septolete aroma eucalipto non deve essere usato per piu' di 7 giorni. Se non si notano risultati apprezzabili dopo 3 giorni, deve essere consultato il medico. L'uso soprattutto se prolungato di preparati per via topica puo' dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione, nel qual caso occorre sospendere il trattamento ed istituire terapia idonea. Septolete aroma eucalipto non deve essere utilizzato insieme a composti anionici, come quelli presenti per esempio nei dentifrici, pertanto si raccomanda di non usare il prodotto immediatamente prima o dopo aver lavato i denti. Septolete aroma eucalipto contiene isomalto (E953). I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, non devono assumere questo medicinale.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Preparati per il cavo faringeo.
CONSERVAZIONE
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce. Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Bambini di eta' inferiore ai 6 anni poiche' la forma farmaceutica non e' adatta a questa fascia di eta'.
DENOMINAZIONE
SEPTOLETE AROMA EUCALIPTO 3 MG/1MG PASTIGLIE
ECCIPIENTI
Olio di eucalipto, levomentolo, acido citrico (E330), sucralosio (E955), isomalto (E953), blu brillante FCF (E133).
EFFETTI INDESIDERATI
Molto comune (>=1/10); comune (>=1/100, <1/10); non comune (>=1/1.000, <1/100); raro (>=1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). Elenco delle reazioni avverse. Disturbi del sistema immunitario. Non nota: reazioni anafilattiche reazioni di ipersensibilita'. Patologie del sistema nervoso. Non nota: mucosa urente anestesia della mucosa orale. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Raro: broncospasmo. Patologie gastrointestinali. Molto raro: irritazione della mucosa orale sensazione di bruciore alla bocca. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Raro: orticaria fotosensibilita'. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioniavverse.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non esistono o esistono limitate quantita' di dati sull'utilizzo di benzidamina cloridrato e cloruro di cetilpiridinio in donne in gravidanza. Septolete aroma eucalipto non e' raccomandato durante la gravidanza. L'allattamento al seno: non e' noto se benzidamina cloridrato/metaboliti sono escreti nel latte umano. Non puo' essere escluso un rischio per i neonati. Occorre decidere se interrompere l'allattamento o interrompere/astenersi dalla terapia con Septolete aroma eucalipto tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento al seno per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
INDICAZIONI
Septolete aroma eucalipto e' indicato negli adulti, adolescenti e nei bambini al di sopra dei 6 anni di eta' per il trattamento antinfiammatorio, analgesico ed antisettico nelle irritazioni della gola, della bocca e delle gengive, nelle gengiviti e faringiti.
INTERAZIONI
Septolete aroma eucalipto non deve essere usato contemporaneamente con altri antisettici. Le pastiglie non devono essere assunte insieme al latte poiche' il latte riduce l'efficacia antimicrobica di cetilpiridinio cloruro.
POSOLOGIA
Posologia. Adulti: la dose raccomandata e' di 3-4 pastiglie al giorno. La pastiglia deve essere sciolta lentamente in bocca ogni 3-6 ore. Pazienti anziani: la dose raccomandata e' la stessa degli adulti. Popolazione pediatrica. Adolescenti al di sopra di 12 anni di eta': la dose raccomandata e' di 3-4 pastiglie al giorno. La pastiglia deve essere sciolta lentamente in bocca ogni 3-6 ore. Bambini da 6 a 12 anni di eta': la dose raccomandata e' di 3 pastiglie al giorno. La pastiglia deve essere sciolta lentamente in bocca ogni 3-6 ore. Septolete aroma eucalipto puo' essere usato in questa fascia d'eta' solo su consiglio medico. Bambini al di sotto dei 6 anni: Septolete aroma eucalipto e' controindicato nei bambini al di sotto dei 6 anni eta'. Per un effetto ottimale, si raccomanda di non usare il prodotto immediatamente prima o dopo aver lavato i denti. Non superare le dosi consigliate. Septolete aroma eucalipto puo' essere usato fino a 7 giorni. Modo di somministrazione: la pastiglia deve essere sciolta lentamente in bocca ogni 3-6 ore.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni pastiglia contiene 3 mg di benzidamina cloridrato e 1 mg di cetilpiridinio cloruro. Eccipiente con effetti noti; iomalto (E953): 2471,285 mg/pastiglia. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.